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Ce guide, dont l'objectif est d'aider les fabricants de dispositifs électro-médicaux à comprendre l'importance de la CEM dans la conception des appareils, explicite la notion de compatibilité électromagnétique. Il décrit ensuite les exigences et l'articulation des normes EN 60601-1 et EN 60601-1-2 par rapport à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux et aborde les évolutions probables introduites dans la 4e édition de la norme EN 60601-1-2.
Pour aider les fabricants de dispositifs électro-médicaux à comprendre l'importance de la compatibilité électromagnétique (CEM) dans la conception des appareils, les exigences et l'articulation des normes EN 60601-1 et EN 60601-1-2 par rapport à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux, le LNE/G-MED a rédigé un guide comprenant :
- des explications de la notion de compatibilité électromagnétique
- les exigences CEM de la norme EN 60601-1-2
- les évolutions de la norme EN 60601-1-2
